玻璃的“脫片”
玻璃耐堿脫片是醫(yī)用安瓿瓶玻璃的一項重要的產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)。當(dāng)用化學(xué)穩(wěn)定性不良的玻璃安瓿瓶盛裝堿性(PH8--12)注射藥液時,在熱壓_或長期存放后,會由于藥液侵蝕產(chǎn)生脫片和混濁。含有這種脫片的針劑會嚴(yán)重損害用藥者的健康,甚至危及生命。因此會發(fā)生脫片的安瓿瓶醫(yī)學(xué)上是_禁用的。
脫片檢驗方法一般模仿制藥廠的安瓿注藥封裝_條件,用清洗好的安瓿瓶封裝0.01NHCl和0.001NaOH,放在蒸壓釜中在表壓1.05公斤/厘米2(121℃)下加熱30分鐘,冷卻后于日光燈下作目視檢查,一般不會有耐酸脫片,而耐堿脫片不得大于2%,實際上不得有確證的脫片。(P129--130)