• <rp id="uv79a"></rp>
    <small id="uv79a"></small>
  • <p id="uv79a"><tr id="uv79a"></tr></p>

    丁基膠塞生產(chǎn)工藝技術(shù)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)-滄州明潔藥用包裝

    滄州明潔藥用包裝有限公司
    技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)熱線(xiàn):
    0317-8232678
    網(wǎng)站圖片

    丁基膠塞生產(chǎn)工藝技術(shù)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)

    來(lái)源:滄州明潔藥用包裝有限公司 發(fā)布時(shí)間:2023/8/1 23:05:36
    丁基橡膠瓶塞是藥品內(nèi)包裝的更新?lián)Q代產(chǎn)品,它以?xún)?yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性、氣密性、低萃取性和良好的生物性能,為藥物質(zhì)量提供了更可靠的_。
    一、生產(chǎn)工藝
        目前丁基膠塞的生產(chǎn)工藝主要有兩種:
        1.模壓工藝。目前國(guó)內(nèi)大部分廠家采用模壓工藝,國(guó)外法國(guó)Stelmi公司和日本大協(xié)采用該工藝。
        配合→煉膠(密煉、開(kāi)煉)→熱煉出片或擠出壓片→裁片稱(chēng)重→硫化→沖切→預(yù)清洗→清洗→內(nèi)包→外包
        2.注射工藝。國(guó)外美國(guó)西氏公司、比利時(shí)好威特公司采用該工藝。
        配合→煉膠出條→硫化→沖切→預(yù)清洗→清洗→內(nèi)包→外包
       對(duì)于模壓而言,由于膠料導(dǎo)熱性差,膠層內(nèi)部溫度上升較慢,內(nèi)外層膠溫差較大,當(dāng)外層膠進(jìn)入_硫化階段時(shí),內(nèi)層膠才起步硫化,處于欠硫階段。當(dāng)內(nèi)層膠達(dá)到_硫化階段時(shí),外層膠卻已過(guò)硫。因此,內(nèi)外層膠溫差越大,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響越大,采用低溫硫化,可使內(nèi)外層膠升溫曲線(xiàn)靠擾,但要大大延長(zhǎng)硫化時(shí)間,從而效率低。而注射硫化工藝本身提供了內(nèi)外層膠溫均勻一致的條件,從而賦予了高溫硫化的可能。
        其中,丁基橡膠藥用瓶塞的質(zhì)量,在很大程度上取決于硫化成型的質(zhì)量,而硫化機(jī)(不管是平板成型硫化還是注射成型硫化機(jī))則是關(guān)鍵而又重要的設(shè)備。出于丁基橡膠具有氣密性好、熱流動(dòng)性差等特點(diǎn),這_要求硫化機(jī)具有在較短時(shí)間內(nèi),讓模具在真空狀態(tài)下反復(fù)閉合及打開(kāi),使氣體不斷被抽出,同時(shí),為了讓熔融狀態(tài)下的丁基橡膠在模腔中流動(dòng),使膠塞的冠部厚度均勻一致,硫化機(jī)_具備較高的壓力,迫使膠料在成型時(shí)流動(dòng),硫化機(jī)的熱板還需具有較高的均勻一致的溫度,以及在恒定溫度下穩(wěn)定的硫化時(shí)間。DESMA400和560噸位的注射硫化機(jī)_具備了如上優(yōu)勢(shì),在合適的配方硫化體系下,通常在195℃左右生產(chǎn),產(chǎn)品氣泡少,合格率高,生產(chǎn)效率高,尺寸較穩(wěn)定。而國(guó)內(nèi)其它膠塞廠普遍使用的平板硫化機(jī),則由于設(shè)備和配方體系(通常用樹(shù)脂硫化)的原因,通常在170~180℃下,200~300噸位,4~8分鐘下生產(chǎn),生產(chǎn)效率較低。所以目前注射硫化機(jī)已是丁基膠塞加工發(fā)展的一個(gè)趨勢(shì)。同時(shí),使用_的藥用丁基膠塞清洗機(jī),對(duì)膠塞的質(zhì)量也至關(guān)重要。如:德國(guó)Huber清洗機(jī)因設(shè)備的優(yōu)勢(shì),具有強(qiáng)力沖擊、自清洗、離心甩干等專(zhuān)利功能,且清洗時(shí)間短,清洗產(chǎn)生的膠絲膠屑少,硅油較準(zhǔn)確、均勻等特點(diǎn),從而_了成品膠塞較好的潔凈度。當(dāng)然,從微粒和可掉異物的產(chǎn)生上來(lái)說(shuō),加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)境控制,提高員工質(zhì)量意識(shí),從規(guī)章制度上進(jìn)行約束則至關(guān)重要。
    二、國(guó)內(nèi)技術(shù)現(xiàn)狀
        國(guó)內(nèi)已通過(guò)國(guó)藥包字的膠塞廠已30多家,都是瞄準(zhǔn)了丁基膠塞的潛在市場(chǎng)。但是,在產(chǎn)品的檔次上、穩(wěn)定性上、個(gè)性化上還需下功夫。由于目前市場(chǎng)不規(guī)范,低成本檔次的產(chǎn)品混跡于市,造成了一些惡性競(jìng)爭(zhēng),所以,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局如何因勢(shì)利導(dǎo),培育良好的市場(chǎng)環(huán)境則很關(guān)鍵。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)考察團(tuán)對(duì)西歐藥包材生產(chǎn)企業(yè)的考察來(lái)看,西歐膠塞生產(chǎn)企業(yè),他們的勞動(dòng)強(qiáng)度、生產(chǎn)設(shè)備未必優(yōu)于國(guó)內(nèi)藥包材生產(chǎn)企業(yè),但他們對(duì)膠塞的配方(膠塞的成本比國(guó)內(nèi)高)、膠塞的清洗、微粒的控制都很有特色,硅化程度可根據(jù)客戶(hù)要求檢測(cè)硅油量。這些都是我們還需下功夫的地方。
     三、醫(yī)用瓶塞發(fā)展趨勢(shì)
        1.對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格的要求,注重批次穩(wěn)定性,對(duì)可見(jiàn)和不可見(jiàn)微粒控制更嚴(yán);
        2.超潔凈瓶塞,_與藥品相容時(shí)的低萃取。
        A.對(duì)橡膠和主要原材料的選擇。
        由于配方中各種原材料,存在濃度梯度關(guān)系,使用過(guò)程中,藥物被瓶塞吸附、吸收之后,便開(kāi)始滲透和提取,從而污染或破壞藥物,降低藥效,特別是酸性或堿性較強(qiáng)的的藥物,均可能破壞膠塞。所以,在生產(chǎn)中控制好析出物,選擇高純度、性能穩(wěn)定的原材料很重要,還要注意各原材料的“溶度參數(shù)”,根據(jù)“相似相溶”原理,可減少膠塞中各種成份的遷移,提高與藥物的相容性。現(xiàn)EXXON公司正在開(kāi)發(fā)EXXPRO膠,不含環(huán)氧大油(ESBO),無(wú)異二烯低聚物,不含抗氧劑,可_提高相容性。
        B.涂膜或覆膜瓶塞
        涂膜瓶塞現(xiàn)已成為行業(yè)內(nèi)的開(kāi)發(fā)熱點(diǎn)。國(guó)外的the West、Helvoet、日本的大協(xié)已有產(chǎn)品出現(xiàn),并進(jìn)行批量銷(xiāo)售,國(guó)內(nèi)仍處于研究開(kāi)發(fā)階段。涂膜瓶塞對(duì)_瓶塞對(duì)藥物的相容性較好,尤其是大輸液瓶塞?,F(xiàn)在,主要鍍膜或覆膜技術(shù)有三種途徑:一是直接在膠塞表面涂膜,膜材為不_氟化的聚乙烯材料,以有機(jī)溶媒溶化后涂敷;二是膠塞表面活化處理,再與接枝材料進(jìn)行化學(xué)接枝反應(yīng),其中接枝單體與前體膠塞以共介鍵連接,以達(dá)到表面惰性化處理,選擇合適的涂膜途徑和優(yōu)異的膜材則是至關(guān)重要的;三是采用真空電鍍覆膜的辦法,在丁基膠塞表面涂敷一層特殊的高分子材料。
        C.免洗膠塞(待_)
        免洗膠塞在國(guó)內(nèi)一些藥廠已提出要求試用。通常普通的丁基膠塞,藥廠使用前需要清洗_的,而待_膠塞是以如下過(guò)程進(jìn)行的:膠塞經(jīng)過(guò)符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的純水清洗后,再用符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的注射水清洗、硅化和烘干,然后在100級(jí)潔凈環(huán)境中冷卻包裝,其中包裝袋用專(zhuān)用的TYVEK袋子,直接放進(jìn)蒸汽柜內(nèi)_柜內(nèi)_、干燥。免洗膠塞的熱原、細(xì)菌負(fù)荷和微粒指數(shù)者要控制。
        3.產(chǎn)品尺寸的穩(wěn)定性,適于高速包裝線(xiàn)
        這次SDA制訂的YBB標(biāo)準(zhǔn)中,沒(méi)有明確尺寸的標(biāo)準(zhǔn),但國(guó)標(biāo)中對(duì)尺寸有標(biāo)準(zhǔn),各種尺寸逐步以ISO為準(zhǔn),同時(shí)要求我們?cè)谀>呒庸ぞ群彤a(chǎn)品設(shè)計(jì)方面多下功夫。
        4.瓶塞滿(mǎn)足各種理化性能要求下,具有較少的落屑。
        針刺落屑現(xiàn)已成為眾多藥廠關(guān)注的焦點(diǎn)之一,針頭結(jié)構(gòu)是影響針刺落屑的主要因素之一,另外配方組成中應(yīng)選用良好的增塑劑,讓膠料的定伸應(yīng)力較低,可減少針刺落屑。
        5.開(kāi)發(fā)與第5和6代_素良好相容性的丁基膠塞也是一熱點(diǎn);其中基因工程藥品,還無(wú)法用現(xiàn)有的包裝材料包裝。
        6. 開(kāi)發(fā)使用滿(mǎn)足多種治療型輸液藥品、適應(yīng)范圍寬、長(zhǎng)期穩(wěn)定性?xún)?yōu)異丁基膠塞。
        7.熱塑性彈性體TPE膠塞的開(kāi)發(fā),也是一個(gè)熱點(diǎn)。
        總之,根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局“國(guó)藥管注[2000]462號(hào)”文件規(guī)定,注射用青霉素鈉鹽、青霉素鋅鹽、氨青霉、硫鏈霉素等抗生素和輸液制劑,口服液生物制品,血液制品等于2004年底前一律停止使用普通_膠塞,全部改為丁基膠塞,所以丁基膠塞生產(chǎn)廠家已看準(zhǔn)了這個(gè)巨大的市場(chǎng)份額,但潛在的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也很厲害。隨著WTO的加入,國(guó)外大型膠塞廠如 the West、Helvoet、Stelmi等進(jìn)軍國(guó)內(nèi)市場(chǎng),所以,將來(lái)的丁基膠塞市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)主要集中在產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品價(jià)格和銷(xiāo)售服務(wù)、企業(yè)研發(fā)新產(chǎn)品實(shí)力的綜合競(jìng)爭(zhēng)上。
    保健品瓶新款塑料瓶亞克力瓶保健品包裝盒保健品玻璃瓶膠囊瓶高硼硅保健品瓶蟲(chóng)草玻璃瓶冬蟲(chóng)夏草瓶膠囊玻璃瓶熊膽粉瓶避光保健品瓶蟲(chóng)草含片瓶鐵皮楓斗玻璃瓶靈芝孢子粉瓶如意棒蟲(chóng)草粉瓶塑料瓶靈芝袍子粉玻璃瓶蟲(chóng)草粉子彈頭瓶靈芝孢子油軟膠囊瓶蟲(chóng)草粉玻璃瓶安宮牛黃丸瓶元寶楓籽油瓶西洋參包裝瓶蟲(chóng)草含片亞克力瓶蟲(chóng)草含片玻璃瓶瑪咖玻璃瓶減肥膠囊瓶西林瓶海參牡蠣片瓶廣口瓶管制玻璃瓶鹿血壓片糖果瓶果蔬酵素瓶口服液瓶蜂膠瓶磨砂口服液瓶吸塑包裝高硼硅玻璃瓶瓶蓋全撕開(kāi)鋁蓋林蛙蛤蟆油膠囊瓶電動(dòng)鎖蓋機(jī)棕色藥瓶玻璃瓶試劑瓶口服液鎖蓋機(jī)鋁塑組合蓋大容量試劑瓶化妝品瓶西林瓶壓蓋機(jī)口服液瓶蓋1000ml試劑瓶手動(dòng)壓蓋機(jī)電化鋁蓋中性硼硅玻璃瓶藍(lán)蓋試劑瓶安瓿瓶抗生素瓶蓋抗生素瓶絲口試劑瓶小型定量灌裝機(jī)食品吸塑包裝注射劑瓶電子吸塑包裝吸塑制品精油瓶螺紋口瓶吸塑制品輸液瓶預(yù)灌封注射器丁基膠塞喇叭滴頭滾珠玻璃瓶不干膠貼標(biāo)機(jī)草莓盒絲印玻璃瓶小金瓶糖漿口服液瓶藥用PVC片材口服液吸管口服液玻璃瓶滴劑瓶食品玻璃瓶模制瓶香水瓶香水玻璃瓶膠原蛋白原液瓶玻璃奶瓶塑料試劑瓶吸塑模具藥用玻璃瓶樣品瓶色環(huán)口服液鋁蓋色譜進(jìn)樣瓶布丁玻璃瓶調(diào)料罐玻璃瓶蒙砂玻璃瓶鈉鈣玻璃藥瓶口服液鋁蓋木塞玻璃瓶隱形眼鏡瓶燙金玻璃瓶翻邊螺旋鋁蓋電鍍玻璃瓶電鍍西林瓶頂空瓶膠原蛋白玻璃瓶拉管瓶醫(yī)用玻璃瓶塑料噴霧瓶雙層塑料瓶水果盒藥用塑料瓶保健品塑料瓶果切盒果蔬盒疫苗玻璃瓶保健品藥瓶維生素瓶壓片糖果瓶塑料藥瓶核酸檢測(cè)瓶磨砂保健品瓶保健品分裝瓶鈣片瓶vc含片瓶醫(yī)藥塑料瓶中性硼硅色環(huán)安瓿瓶藥瓶玻璃試劑瓶廣口玻璃瓶片劑藥瓶滴管精油瓶膏霜瓶便攜式香水瓶吸塑內(nèi)托

    聯(lián)系方式

    滄州明潔藥用包裝有限公司
    電話(huà):0317-8232678
    電話(huà):0317-5693789
    電話(huà):0317-5693256
    手機(jī):15833780666
    公司名稱(chēng):滄州明潔藥用包裝有限公司 公司地址:河北省滄州市運(yùn)河區(qū)北京路天成財(cái)富中心801-804 電話(huà):0317- 8232678 5693789 5693277 5693256 傳真:0317-5693789 
    手機(jī):15833780666 官方網(wǎng)址:http://www.ups-pcm.com 
    滄州明潔藥用包裝有限公司 2011(C)版權(quán)所有 并對(duì)網(wǎng)站所有內(nèi)容保留解釋權(quán) 冀ICP備12014839號(hào)-1 
    PowerBy:速貝·網(wǎng)搜寶 網(wǎng)站建設(shè):中科四方 技術(shù)支持:速貝
    国产成人综合AV不卡,中文无码高清另类,国产普通话尤物吞精视频,欧美人妻精品区三区
  • <rp id="uv79a"></rp>
    <small id="uv79a"></small>
  • <p id="uv79a"><tr id="uv79a"></tr></p>