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藥瓶的質(zhì)量檢測(cè)有哪些方面

來源：滄州明潔藥用包裝有限公司發(fā)布時(shí)間：2023/8/1 23:05:22

隨著藥品種類的多樣化及人們健康意識(shí)的提高，行業(yè)監(jiān)管政策不斷加強(qiáng)，對(duì)藥物包裝的要求也越來越高。在眾多包裝材料中，塑料是應(yīng)用_為廣泛的，主要被加工成藥瓶，用來貯存藥物，那么藥瓶的質(zhì)量檢測(cè)涉及哪些方面呢？

藥瓶的常用材質(zhì)包括聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚酯（PET）等，根據(jù)材質(zhì)不同，加工方式可選擇擠吹、注吹、注塑、注拉吹等。不同的藥劑劑型對(duì)應(yīng)不同類型的藥瓶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，如聚乙烯瓶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中既有針對(duì)液體藥劑的《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》，也有針對(duì)固體藥劑的《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》。

要判斷藥瓶的質(zhì)量是否合格，需要通過多項(xiàng)檢測(cè)，在各類藥瓶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，常見的檢測(cè)項(xiàng)目包括：外觀、熾灼殘?jiān)?、水蒸氣透過率、干燥劑飽和吸濕率、干燥劑短期吸濕率、抗跌落性能、紙板含水率、脫色試驗(yàn)、溶出物試驗(yàn)（易氧化物、重金屬、不揮發(fā)物）、微生物限度、異常毒性等。

值得注意的是，雖然藥瓶都有相對(duì)應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，但藥企在選擇包裝時(shí)也應(yīng)針對(duì)藥物特性對(duì)包裝樣品做進(jìn)一步的檢測(cè)，以確保藥品與包裝有良好的相容性。

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