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近年來(lái)，隨著科技水平的提高和醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)藥包裝行業(yè)涌現(xiàn)出許多新產(chǎn)品、新技術(shù)，如何使這些成果被制藥企業(yè)所了解并應(yīng)用，成為醫(yī)藥包裝業(yè)亟待解決的重要課題。藥用玻璃主要用于注射劑等產(chǎn)品的包裝，其化學(xué)穩(wěn)定性直接影響藥品質(zhì)量。藥用玻璃按化學(xué)組成和產(chǎn)品性能分為高硼硅玻璃、中性硼硅玻璃、低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃，其中中性硼硅玻璃因其優(yōu)良的特性，成為注射劑玻璃包裝材料的“新寵”。
藥用玻璃的化學(xué)穩(wěn)定性，指玻璃抵抗氣體或水、酸、堿、其他化學(xué)試劑及藥物溶液等的侵蝕破壞作用的能力。一直以來(lái)，我國(guó)注射劑包裝以低硼硅玻璃容器為主。而用耐水等級(jí)偏低的低硼硅玻璃容器灌裝偏酸偏堿藥液容易導(dǎo)致藥品在有效期內(nèi)出現(xiàn)脫片、白點(diǎn)等可見(jiàn)異物檢測(cè)項(xiàng)不合格——尤其是那些pH值偏酸偏堿，或?qū)H值變化敏感的水針制劑、生物制劑、疫苗、血液制品。
據(jù)業(yè)內(nèi)_介紹，中性硼硅玻璃與目前國(guó)內(nèi)注射劑企業(yè)普遍使用的玻璃材料相比有明顯優(yōu)勢(shì)：一是膨脹系數(shù)小，耐極冷極熱性強(qiáng)，更適合凍干類(lèi)產(chǎn)品：二是加工過(guò)程中不易炸裂，機(jī)械強(qiáng)度高，抗沖擊性強(qiáng)；三是化學(xué)穩(wěn)定性好，耐酸耐堿耐水級(jí)別高，能_藥品有效期，尤其是水針制劑，減少和避免白點(diǎn)、脫片及可見(jiàn)異物的發(fā)生。
其實(shí)，美國(guó)、日本以及歐洲許多國(guó)家早已在注射劑生產(chǎn)中全部采用中性硼硅玻璃，_連俄羅斯和印度等國(guó)家也正在積極推廣中性硼硅玻璃，淘汰低硼硅及鈉鈣玻璃。在我國(guó)，已有企業(yè)生產(chǎn)中性硼硅玻璃，但由于價(jià)格較高，以及制藥企業(yè)變更包裝需補(bǔ)充申請(qǐng)，手續(xù)繁瑣，時(shí)間較長(zhǎng)，牽扯企業(yè)精力太多，所以在生產(chǎn)實(shí)踐中并沒(méi)有得到廣泛應(yīng)用。但國(guó)家有關(guān)方面已經(jīng)開(kāi)始重視，國(guó)家發(fā)改委2007年_將_藥用包裝材料及其技術(shù)開(kāi)發(fā)_耐水藥用玻璃列入《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中的鼓勵(lì)類(lèi)；中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)也一直致力于推廣使用中性硼硅玻璃。相信通過(guò)各方的努力，中性硼硅玻璃將會(huì)得到廣泛應(yīng)用。
