水是藥物生產(chǎn)中用量_、使用_廣的一種原料，用于生產(chǎn)過程及藥物制劑的制備。本版藥典中所收載的
制藥用水，因其使用的范圍不同而分為飲用水、純化水、注射用水及_注射用水。
制藥用水的原水通常為飲用水，為_水經(jīng)凈化處理所得的水，其質(zhì)量_符合中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)GB 5749—85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。制藥用水的制備從生產(chǎn)設(shè)計、材質(zhì)選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應(yīng)符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。制水系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過驗證，并建立日常監(jiān)控、檢測和報告制度，有完善的原始記錄備查。貯缸和管道應(yīng)采用適宜方法（紫外燈管照射、加熱_等）定期清洗和_。
飲用水 飲用水可作為藥材凈制時的漂洗、制藥用具的粗洗用水。除另有規(guī)定外，也可作為藥材的提取溶劑。
純化水 為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制備的
制藥用水。不含_附加劑，其質(zhì)量應(yīng)符合二部純化水項下的規(guī)定。純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水；可作為中藥注射劑、滴眼劑等_制劑所用藥材的提取溶劑；口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑；非_制劑用器具的精洗用水。也用作非_制劑所用藥材的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋劑。純化水有多種制備方法，應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)測各生產(chǎn)環(huán)節(jié)防止微生物污染。用作溶劑、稀釋劑或精洗用水，一般應(yīng)臨用前制備。
注射用水 為純化水經(jīng)蒸餾所得的水，應(yīng)符合細(xì)菌內(nèi)毒素試驗要求。注射用水_在防止內(nèi)毒素產(chǎn)生的設(shè)計條件下生產(chǎn)、貯藏及分裝類。其質(zhì)量應(yīng)符合二部注射用水項下的規(guī)定。注射用水可作為配制注射劑的溶劑或稀釋劑及注射用容器的精洗。必要時亦可作為滴眼劑配制的溶劑。為_注射用水的質(zhì)量，_隨時監(jiān)控蒸餾法制備注射用水的各生產(chǎn)環(huán)節(jié)，定期清洗與消毒注射用水制造與輸送設(shè)備，嚴(yán)防內(nèi)毒素產(chǎn)生。一般應(yīng)在80℃以上保溫、65℃保溫循環(huán)或4℃以下的無菌狀態(tài)下存放，并在制備12小時內(nèi)使用。
_注射用水 為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得。主要用于注射用_粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。其質(zhì)量符合_注射用水項下的規(guī)定。
_注射用水灌裝規(guī)格應(yīng)適應(yīng)臨床需要，避免大規(guī)格、多次使用造成的污染。
