藥用塑料瓶使用須知
1,塑料瓶產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).從生產(chǎn)廠的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中可以分析判斷產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣.
2,瓶體與蓋的密封性,水蒸汽滲透性.密封性與水蒸氣滲透性是塑料瓶的兩個(gè)重要技術(shù)指標(biāo),它們對(duì)被包裝的產(chǎn)品穩(wěn)定性起著致關(guān)重要的影響.
3,無(wú)論選擇什么原料做的藥用塑料瓶,首先_符合_,_等要求,由于可供選用的主原料品種繁多,這_需要對(duì)原料的綜合性能加以選用,一般片劑選用高密度聚乙烯,聚丙烯,如需要透明度可選用聚酯瓶(PET瓶),如需要阻隔性能_,且阻光,不透明,則選用棕色PET瓶,液體劑型藥品一般選用聚丙烯瓶或聚酯瓶作為主原料.目前國(guó)內(nèi)的營(yíng)養(yǎng)保健品和食品的包裝瓶主要是用PET料或HPDE為做,瓶蓋則用PP料
4,用于包裝藥品,營(yíng)養(yǎng)保健品,食品飲品_不能使用回收料衛(wèi)生部頒布的《食品用塑料制品及原材料衛(wèi)生管理辦法》對(duì)此有明確的規(guī)定:"凡加工塑料食具,容器,食品包裝材料,不得使用回收塑料."法規(guī)是1990年11月26日發(fā)布施行的.
5,質(zhì)量_體系.對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)己成為采購(gòu)塑料瓶必不可少的重要環(huán)節(jié).通過(guò)審計(jì),可對(duì)生產(chǎn)廠的軟,硬件設(shè)施,技術(shù)設(shè)備,質(zhì)量綜合水平作出全面正確評(píng)估.
藥用塑料瓶的外形應(yīng)用特點(diǎn)
藥用塑料瓶應(yīng)具有足夠的剛度和美觀的外形,能夠在外表中吸引用戶的眼球,_消費(fèi)者在使用中能夠具有眾多的選擇和使用性.藥用塑料瓶_常見(jiàn)的外形有圓形,方形,橢圓形等.從使用角度來(lái)看,它們各自有其優(yōu)缺點(diǎn).圓形塑料瓶剛度較高,但外形不美觀.方形塑料瓶外形美觀,但成型時(shí)不易控制塑料瓶壁厚均勻.藥用塑料瓶在生產(chǎn)中要對(duì)其進(jìn)行良好的控制和設(shè)計(jì),按照_的生產(chǎn)和加工工藝進(jìn)行制作和生產(chǎn),并且具有良好的使用性能和功能,在行業(yè)中能夠充分展現(xiàn)重要的價(jià)值.
藥用塑料瓶表面采用標(biāo)貼時(shí),應(yīng)使標(biāo)貼面平整.可在塑料瓶表面設(shè)計(jì)一個(gè)“框格”,使標(biāo)貼準(zhǔn)確定位,不產(chǎn)生移動(dòng).在吹塑成型時(shí),型坯吹脹首先接觸的部位,總是趨于先行硬化的部位.因此該部位的壁厚也大一些.邊緣與轉(zhuǎn)角部位,是型坯吹脹_后接觸的部位,該部位的壁厚較小.因此塑料瓶的邊緣和抹角部位應(yīng)設(shè)計(jì)成圓角.改變塑料瓶的表面形狀,如塑料瓶中部相對(duì)地細(xì)一些,增加塑料瓶的表面的周向凹槽或凸筋,可提高塑料瓶的剛度和耐彎曲性.縱向的凹槽或加強(qiáng)筋,可消除塑料瓶在長(zhǎng)期負(fù)荷下的偏移,下垂或變形現(xiàn)象.
藥用塑料瓶在生產(chǎn)中的應(yīng)用
藥用塑料瓶中部相對(duì)地細(xì)一些,因此塑料瓶的邊緣和抹角部位應(yīng)假想成圓角。改變塑料瓶的詳情外形。增加塑料瓶的概況的周向凹槽或凸筋,可前進(jìn)塑料瓶的剛度和耐彎曲性??v向的凹槽或加強(qiáng)筋,可消除塑料瓶在長(zhǎng)久負(fù)荷下的偏移、下垂或變形現(xiàn)象。醫(yī)藥塑料瓶詳情形狀必要按照響應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)形式履行控制和使用,充分按照響應(yīng)的建筑標(biāo)準(zhǔn)履行控制和使用。
藥用塑料瓶在尖角處、口部螺紋的根部、頸部等部位,由于大多數(shù)塑料具有凹口敏感性。等閑產(chǎn)生裂縫和開(kāi)裂現(xiàn)象,所以這些部位應(yīng)假想成圓角。對(duì)于矩形塑料瓶的轉(zhuǎn)交處,必要撐持塑料瓶的大部分負(fù)荷,因此全數(shù)增加該處的壁厚,尚有利于前進(jìn)塑料瓶的剛度和耐負(fù)荷強(qiáng)度的。消費(fèi)者重視力_集中的部位。印刷詳情應(yīng)平整、持續(xù);如果塑料瓶含有手柄、凹槽、加強(qiáng)筋等結(jié)構(gòu),醫(yī)藥塑料瓶的印刷面。假想時(shí)應(yīng)重視不能給印刷把持造成未便。橢圓形塑料瓶,剛度也較高,但模具的建造費(fèi)用較高。因此為_(kāi)塑料瓶的剛度,除決定剛度高的材料外,還要通過(guò)塑料瓶的外形設(shè)想,增強(qiáng)藥用塑料瓶的剛度和耐負(fù)荷強(qiáng)度。平展性和詳情中進(jìn)行相應(yīng)的設(shè)想,醫(yī)藥塑料瓶假想和操縱過(guò)程中必要按照必然的標(biāo)準(zhǔn)和外形特點(diǎn)履行建造。充分提醒杰出的美觀性和設(shè)計(jì)性,具有首要的創(chuàng)新特色。藥用塑料瓶詳情采用標(biāo)貼時(shí),應(yīng)使標(biāo)貼面平整??稍谒芰掀吭斍榧傧胍粋€(gè)“框格”使標(biāo)貼準(zhǔn)確定位,不產(chǎn)生移動(dòng)。吹塑成型時(shí),型坯吹脹首先接觸的部位,總是趨于先行軟化的部位。因此該部位的壁厚也大一些。邊緣與轉(zhuǎn)角部位,型坯吹脹_后接觸的部位,該部位的壁厚較小。
藥用塑料瓶的包裝特點(diǎn)介紹
藥用塑料瓶是_常見(jiàn)的藥品外包裝,它既能存放固體藥物(如藥片),也可用來(lái)存放液體藥劑(如藥水).20世紀(jì)80年代,世界各國(guó)生產(chǎn)的藥瓶大多采用玻璃為瓶體材料,蓋子則采用金屬旋開(kāi)式蓋子.藥用塑料瓶的_缺點(diǎn)是:不耐長(zhǎng)途運(yùn)輸,破碎率高,瓶蓋關(guān)閉不嚴(yán)而易引起漏液,微生物污染,內(nèi)裝藥液霉變等.這種舊式玻璃瓶在西方國(guó)家已很少被制藥廠商采用,取而代之的是由高透明性聚酯材料制成的塑料瓶和拉蓋.這些新開(kāi)發(fā)的藥瓶不僅透明度高,而且耐摔落,耐沖擊,生物相容性好,有些因采用拉蓋技術(shù),開(kāi)啟_方便.
藥用塑料瓶的主要原料及配方
一般,多種熱塑性塑料如PE,PP,Pc等均可作為注吹中空藥瓶的原料,但目前出產(chǎn)多的是用于固體藥物包裝的聚烯烴塑料瓶.這種瓶子以高密度聚乙烯樹(shù)脂或聚丙烯為原料,并添加色母料(或鈦白粉),碳酸鈣填料以及硬脂酸鋅等助劑加工制成.以高密度聚乙烯樹(shù)脂(5000S)為例,其主要原料及配方見(jiàn)表3.
聚乙烯注吹中空藥瓶的王要原料及配方
原料名稱(chēng) 配比(份)
聚乙烯(5006S) 100
碳酸鈣填料 5
色母料(鈦白粉) 1(0.8)
硬脂酸鋅 1
藥用塑料瓶的主要技術(shù)指標(biāo)
目前有關(guān)塑料藥瓶的出產(chǎn)尚無(wú)國(guó)家尺度作為指導(dǎo),通常遵循的是醫(yī)藥行業(yè)尺度----《固體藥用聚烯烴塑料瓶》,此尺度合用于包裝
非芬芳性,非油脂性,非揮發(fā)性及易氧化的固體藥品(片劑,膠囊,制劑)的塑料瓶,其主要技術(shù)指標(biāo)如下:
外觀質(zhì)量要求:藥用塑料瓶的外觀應(yīng)具有平均一致的乳白色光彩,不得有顯著的色差,瓶子表面要光潔,平整,不答應(yīng)有變形和顯著的
擦痕,不答應(yīng)有砂眼,油污氣泡,瓶口應(yīng)平整,光滑.
物理機(jī)能要求:藥用塑料瓶的物理機(jī)能主要技術(shù)指標(biāo)項(xiàng)目 指標(biāo)
密封性 不答應(yīng)有泄漏
振蕩實(shí)驗(yàn) 不答應(yīng)有泄漏
水蒸汽滲透滲出性 100mg/24h L
化學(xué)機(jī)能要求:藥用塑料瓶的化學(xué)機(jī)能主要技術(shù)指標(biāo)
化學(xué)機(jī)能主要技術(shù)指標(biāo)
項(xiàng)目 指標(biāo) 還原性物質(zhì) 消耗O.02mol/L高錳酸鉀液<1.Oml
重金屬 ≤1.0ppm
水浸液 ≤12.0mg
乙醇浸液 ≤50.0Mg
正乙烷浸液 ≤75.0Mg
菌檢試驗(yàn)指標(biāo):小于100ml的塑料瓶細(xì)菌總數(shù)不得_1500個(gè)/瓶,霉菌總數(shù)不得_150個(gè)/瓶100~250ml的塑料瓶細(xì)菌總數(shù)不得_3000個(gè)/瓶大于250mL的塑料瓶細(xì)菌總數(shù)不得_3500個(gè)/瓶,霉菌總數(shù)不得_350個(gè)/瓶.所有規(guī)格的塑料瓶均不得檢出有大腸桿菌異常毒性:藥用塑料瓶需無(wú)異常毒性.