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7月30日，《疫苗管理法》頒布法規(guī)解讀宣貫研討會在京召開。國家藥監(jiān)局信息中心規(guī)劃與標準處副處長張原表示，目前國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)均在使用原中國藥品電子監(jiān)管碼，但使用的追溯系統(tǒng)不同，不能互聯(lián)互通，不能形成完整的信息鏈。未來，疫苗信息化追溯體系建設將在建立追溯標準規(guī)范的基礎上，落實不同環(huán)節(jié)主體責任，從健全疫苗追溯系統(tǒng)、健全省級疾控機構信息系統(tǒng)、建設疫苗追溯協(xié)同服務平臺、建設疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)方面共同推進。
張原表示，疫苗上市許可持有人承擔追溯系統(tǒng)建設的主要責任，應自建或采用第三方技術機構提供的疫苗追溯系統(tǒng)，上傳企業(yè)、產(chǎn)品基本信息及流向等追溯信息。省級疾控機構信息系統(tǒng)應能實現(xiàn)驗證上游追溯數(shù)據(jù)、上傳上下游流向和使用數(shù)據(jù)的功能。國家和省級藥品監(jiān)管部門組織建設疫苗追溯協(xié)同服務平臺和疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)，前者作為疫苗信息化追溯體系的“橋梁樞紐”，串聯(lián)疫苗生產(chǎn)、流通、使用全過程追溯信息，主要實現(xiàn)分發(fā)疫苗企業(yè)和產(chǎn)品的基礎數(shù)據(jù)、提供編碼規(guī)則的備案和管理服務、提供不同追溯系統(tǒng)地址解析服務等功能，后者主要用以實現(xiàn)生產(chǎn)、庫存、流向查詢，以及發(fā)布召回警示、風險預警等功能。
