應(yīng)用廣泛的藥品包裝產(chǎn)品玻璃瓶在技術(shù)上實(shí)現(xiàn)了新的突破,一種可以大幅度減少Al2O3析出的新型玻璃為制藥企業(yè)獲得新的包裝材料提供了可能。
5月26日和5月28日,中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)分別在南京和北京組織召開(kāi)了制劑研發(fā)及藥用玻璃材料選用研討會(huì),來(lái)自法國(guó)藥典委員會(huì)的主任委員同時(shí)也是歐洲藥典委員會(huì)中包裝物料組_的丹尼爾·費(fèi)赫爾教授向中國(guó)制藥界人士介紹了這種玻璃的主要特點(diǎn)及作為藥用包裝材料的_性能。
據(jù)了解,這種新型玻璃由法國(guó)Saint-Cobain公司研制成功,是一種I型硼硅酸鹽玻璃,主要特點(diǎn)是玻璃成分中Al2O3的含量比普通I型玻璃減少50%,而硅的含量相應(yīng)增加,從而_地減少了Al2O3的析出。根據(jù)_提供的數(shù)字,在正常的非電離水情況下,這種玻璃在葡萄糖酸鈣溶液中Al2O3甚至減少了75%。而這種Al2O3析出的顯著減少為獲得新的包裝材料提供了可能,因?yàn)檫@一特性適用于對(duì)微量元素敏感的產(chǎn)品,如酶或不含防腐劑及緩和劑的產(chǎn)品。因此這種玻璃在血液制品、營(yíng)養(yǎng)品、生物制劑及遺傳工程藥物的包裝應(yīng)用上潛力很大。
國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)對(duì)這種新型玻璃包裝產(chǎn)品給予了高度關(guān)注。南京金陵藥業(yè)制劑_人員景皓告訴記者,他們將會(huì)更多地了解這種產(chǎn)品,并進(jìn)行對(duì)比試驗(yàn),高性能的包裝材料對(duì)于包裝要求苛刻的藥品是非常有價(jià)值的。
而中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)蔡弘也表示,隨著國(guó)內(nèi)制藥工業(yè)整體水平的提高,如何選擇適當(dāng)?shù)陌b形式和包裝材料以_質(zhì)量這一課題,已逐漸引起制藥行業(yè)的重視。雖然目前粉針、輸液、凍干、生物制劑等領(lǐng)域的包裝已經(jīng)有了很大的進(jìn)步,但與國(guó)外制藥工業(yè)相比,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)研究包裝對(duì)藥品質(zhì)量的影響還比較少,因此中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)很早_開(kāi)始與國(guó)外有關(guān)機(jī)構(gòu)聯(lián)系,邀請(qǐng)掌握_新技術(shù)的_來(lái)華與國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)_新的包裝技術(shù)與材料進(jìn)行研討和座談。
但是,這種新的藥用玻璃瓶?jī)r(jià)格較高,是否能為中國(guó)制藥企業(yè)所接受呢?對(duì)此,醫(yī)藥包裝_人士朱比鈿認(rèn)為,這種玻璃的低鋁配方、尺寸及強(qiáng)度的穩(wěn)定性能是它_有競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)勢(shì),尤其在血液制劑用瓶上占有_優(yōu)勢(shì)。中國(guó)制作玻璃瓶已有很長(zhǎng)歷史,但還是缺乏技術(shù)優(yōu)勢(shì)。朱比鈿很看好這種新的產(chǎn)品,認(rèn)為它在配方、熔煉技術(shù)、制瓶及檢測(cè)各環(huán)節(jié)都有獨(dú)到之處,而反觀國(guó)內(nèi)產(chǎn)品,價(jià)格低得不合理,這樣怎么能有錢(qián)去發(fā)展技術(shù)呢?